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以硬件为中心的设计方案构建高可靠性医疗电子设备:AG百家乐
时间:2021-03-28 来源:AG百家乐 浏览量 9088 次

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AG百家乐登录-每个使用手机的人都有过几次通话中断的经历。这些产品和其他消费者产品的系统故障或小缺陷不会造成不便,但会造成致命的后果。但是医疗电子设备的系统故障不会威胁生命。

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因此,医疗设备、在这些系统上构建的部件和在这些设备上工作的软件必须通过严格的测试,并且必须遵守美国食品和药物管理局(FDA)的严格要求。为了使戴尔的新设计能够充分发挥理想可靠的性能,成功地通过FDA的审计过程,我们使用了名为AG百家乐官网Scrum/Sprint研发过程的高度结构化设计方法。

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另外,应该通过增加在软件中实现的功能来减少软件错误的可能性。我们已经在塞林格的FPGA中实现了这些功能。

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为了更好地解释这种方法,我们先分析一下医疗设备的设计过程。三阶段生命周期FDA制定对医疗、电子产品的严格规定、拒绝和指导原则,保障社会公众的人身安全。在这些规定中,FDA对医疗器械(图1)的生命周期进行了严格的拒绝。

一般来说,电子产品公司必须在以下方面遵守上述规定,包括医疗设备的所有组件、部件或附件、医疗设备生产过程中使用的所有软件、设备制造商质量系统使用的所有软件(例如,记录和维护设备记录的程序等):图1、FDA定义医疗设备设计全生命周期图我们可以将医疗设备的全生命周期分为三个主要阶段。首先是产品生命周期的早期阶段(图2),是三个阶段中系统性最好的阶段,在此期间企业主要集中在理论和构想方面的研究和开发上。这个阶段的时间是几周到几年的平均值,与企业想要开发的系统的复杂性密切相关。

图2,在产品生命周期的早期阶段,通过应用于虚拟仪器和HEI设计方法,可以明确地解释需要解决的问题。。

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